Tepezza® (teprotumumab)
Effectiviteit Tepezza®
Tepezza® is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van matige tot ernstige Graves' orbitopathie (TED, Thyroid Eye Disease).1 Op deze pagina vindt u meer informatie over de klinische gegevens uit de OPTIC studie en de effectiviteit van teprotumumab bij actieve TED.
AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met een AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account* aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
*Een AmgenPro account is uitsluitend aan te maken door een beroepsbeoefenaar (een zorgprofessional met voorschrijf- of terhandstellingsbevoegdheid).
De effectiviteit van Tepezza® is onderzocht in verschillende klinische studies waaronder de OPTIC-studie. De OPTIC studie is een gerandomiseerde placebo gecontroleerde studie die de effectiviteit en veiligheid van teprotumumab (n=41)
in vergelijking met placebo (n=42) onderzocht voor de behandeling van actieve thyroid eye disease (TED).2
De belangrijkste bevindingen van de OPTIC studie waren:
- Na 24 weken was het percentage patiënten met proptose response (gedefinieerd als een reductie in proptose van ≥ 2mm) hoger met Tepezza® dan met placebo (83% vs 10%, P<0.001)
- Ook de andere uitkomsten waren significant beter met Tepezza® dan met placebo, waaronder clinical activity score (CAS) 0 of 1 (59% vs 21%), de gemiddelde verandering in proptose ten opzichte van baseline (-3.32 mm vs -0.54 mm) en diplopia response (68% vs 29%)
- De gemiddelde verandering in de GO-QOL (Graves Orbitopathie-Quality of Live) score ten opzichte van baseline was 17.3 punten in de Tepezza® groep versus 1.8 punten in de placebo groep (P≤0.001)
- De meeste bijwerkingen in de OPTIC studie waren mild tot matig van ernst en leiden zelden tot discontinuatie van de behandeling
Teprotumumab leidde tot een significante verbetering van proptose, diplopie en CAS in vergelijking met placebo.
Voor het aanvragen van de publicatie van deze studie, klik hier en neem direct contact met ons op.
-
Referenties:
- Tepezza® SmPC, Amgen. Voor meest recente versie zie www.ema.europa.eu
- Douglas RS, et al. New Eng J Med. 2020;382:341-352
NLD-632-25-80009/oktober2025