Vergoeding en indicatie Repatha® (evolocumab)

Repatha® (evolocumab) is een PCSK9-remmer voor patiënten met een (te) hoog LDL-cholesterol en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Deze pagina biedt informatie over de indicaties voor het gebruik en de vergoedingscriteria van Repatha®. Daarnaast zijn ook de vereenvoudigde artsenverklaring en materialen die kunnen helpen bij het identificeren van geschikte patiënten hier te vinden.

Therapeutische indicaties Repatha®11. SmPC Repatha® maart 2023

Hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemenge dyslipidemie en bij pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met heterozygote familiaire hypercholesterolemie als toevoeging aan een dieet:
  • in combinatie met een statine of een statine met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die hun LDL-c-doel niet bereiken met een maximaal verdraagbare dosis van een statine, of
  • alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die statines niet verdragen of bij wie een statine is gecontra-indiceerd.
Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (myocardinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) om het cardiovasculaire risico te verminderen door LDL-c-spiegels te verlagen, als aanvulling op de correctie van andere risicofactoren:
  • in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipidenverlagende behandelingen of,
  • alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die statines niet verdragen of bij wie een statine is gecontra-indiceerd.

Vergoeding Repatha®

 logincta logincta

AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland

Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.

In 2024 is de vergoeding voor Repatha® uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) én een voldoende hoog risico* vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten2-6, indien met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie van een statine en ezetimibe niet de LDL-c streefwaarde bereikt wordt conform de vigerende CVRM-richtlijn. 2
Repatha® kan als volgt worden ingezet3-6:
  1. in combinatie met zowel een statine als ezetimibe in een maximaal verdraagbare dosering
  2. in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC consensus statement6
  3. in combinatie met enkel statine indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde intolerantie voor ezetimibe**, of
  4. als monotherapie indien zowel ezetimibe als statines niet ingezet kunnen worden vanwege contra-indicatie of intolerantie. Bij statine-intolerantie gaat het om statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC consensus statement6
Alle patiënten die onder de oude voorwaarden Repatha® vergoed kregen, vallen per definitie ook onder de nieuwe vergoedingsvoorwaarden. Bekijk hieronder voor welke patiëntgroepen met hypercholesterolemie de vergoeding van Repatha® van toepassing is.2-6
Patintgroepen vergoeding Repatha evolocumab
©2024 Patiëntgroepen vergoeding Repatha®
STAPPENPLAN VOOR LDL-C VERLAGING, DAAN DOET HET ZO
Leefstijladviezen, statines en ezetimibe zijn de basis voor het verlagen van LDL-cholesterol, met PCSK9-remmers als mogelijke aanvullende therapie.2 Een veelgestelde vraag is of je begint met een potente of minder potente statine en welke dosering je kiest. Daan van den Bersselaar, Verpleegkundig Specialist Vasculaire Geneeskunde in het Catharina Ziekenhuis, beantwoordt dagelijks deze vragen. Zijn patiënten hebben vaak hart- of vaatziekten of familiaire hypercholesterolemie en worden naar hem doorverwezen voor CV-risico-inschatting en optimalisatie van LDL-cholesterol.
Benieuwd hoe Daan het doet? Bekijk de video of lees het interview:
  • Voetnoten & referenties

    # In 2024 is de vergoeding voor evolocumab uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) én een voldoende hoog risico* vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten,3 indien met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie van een statine en ezetimibe niet de LDL-c streefwaarde bereikt wordt cf. de vigerende CVRM-richtlijn:2
    1. in combinatie met zowel een statine als ezetimibe in een maximaal verdraagbare dosering, of
    2. in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC-consensusstatement,6of
    3. in combinatie met enkel statine indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde intolerantie voor ezetimibe,** of
    4. als monotherapie indien zowel ezetimibe als statines niet ingezet kunnen worden vanwege een contra-indicatie of intolerantie. Bij statine-intolerantie gaat het om statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC-consensusstatement. 6
    *Voldoende hoog risico: patiënten met een zeer hoog cardiovasculair risico vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd in de vigerende CVRM-richtlijn,2 waaronder AMI of ACS, coronaire revascularisatie, perifeer arterieel vaatlijden, aorta aneurysma, TIA en beroerte, of ondubbelzinnig aangetoonde atherosclerotische hart- en vaatziekten op beeldvorming of patiënten met familiaire hypercholesterolemie (FH). ***
    **Ezetimibe-intolerantie (maximaal verdraagbare dosering is 0 mg): indien na minstens 4 weken onoverkomelijke bijwerkingen van ezetimibe blijven bestaan.6
    ***Heterozygote FH of homozygote FH (niet LDL-receptor-negatief) vanaf 10 jaar en ouder.1

    Referenties

    1. SmPC Repatha®, maart 2023
    2. CVRM-richtlijn 2024: https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/cardiovasculair_risicomanagement_cvrm/samen vatting_richtlijn_cardiovasculair_risicomanagement.html
    3. Staatscourant 2024 nr. 34789, 28 oktober 2024
    4. Sabatine MS, et al. New Eng J Med. 2017;376: 1713-1722
    5. ZN-formulier evolocumab: https://www.zn.nl/?s=evolocumab.
    6. Stroes ES, et al. Eur Heart J. 2015;36: 1012-1022.
    NLD-145-0924-80035 | November 2024
Materialen nodig?

Cardiovasculair

AmgenCare Patiëntkaart kennismakingsvideo

Cardiovasculair

Starterkit patiënt

Cardiovasculair

Starterkit zorgverlener

Cardiovasculair

AmgenCare Starterkit verpleegkundige

Cardiovasculair

Patiëntfolder cholesterol en Repatha®

Cardiovasculair

Cholesterolkaart

Cardiovasculair

Demonstratiekit Repatha®

Cardiovasculair

Aanvraagkaart materialen Repatha®

Cardiovasculair

Douanekaart Repatha®

Cardiovasculair

Scheurblok bloedvatenstelsel

Cardiovasculair

Koeltas klein voor 6 Repatha® SureClicks®

Cardiovasculair

Koeltas groot voor Repatha® SureClicks®

Cardiovasculair

Checklist uitgifte Repatha® (poli-)apotheek

Cardiovasculair

Sticker leave behind QR injectie-herinnering

Cardiovasculair

Vetfolder

Cardiovasculair

Vetflyer

Cardiovasculair

Vetwijzer