

Overzicht Repatha® (evolocumab) informatie
CVRM-richtlijn en risicoschatting
Op deze pagina is meer informatie te vinden over de huidige CVRM-richtlijn, inclusief de streefwaarden voor
LDL-cholesterol
en de risicoschattinginstrumenten die kunnen worden gebruikt om het cardiovasculaire risico van patiënten te
beoordelen.
Daarnaast worden ook kort de LDL-c streefwaarden volgens de 2019 ESC/EAS Dyslipidaemias guidelines besproken.
CVRM-richtlijn


AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
Sinds 2 september 2024 is de vergoedingsuitbreiding van Repatha®
(evolocumab) opgenomen in de nieuwe
CVRM-richtlijn.1
De nieuwe CVRM-richtlijn definieert patiënten met vastgestelde hart- en vaatziekten gedeeltelijk
anders.1 Dit heeft gevolgen
voor de vergoeding van Repatha®.#1-5,8
Eén van de aanpassingen is de vermelding van ondubbelzinnig aangetoonde atherosclerotische hart- en vaatziekten
op beeldvorming, waaronder plaque op coronaire angiografie en perifeer arterieel vaatlijden.1 De nieuwe
CVRM-richtlijn
classificeert dit nu ook als zeer hoog risico vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten, net zoals o.a ACS en
coronaire
revascularisatie.1
©2024 Pubexplainer nieuwe CVRM-richtlijn
Risicoschatting
De CVRM-richtlijn adviseert voor het schatten van het risico op hart- en vaatziekten na te gaan of de patiënt in 1 van de 4 risicocategorieën valt.1 Gebruik van SCORE2-en SCORE2-OP-modellen wordt
aanbevolen om het 10-jaarsrisico op cardiovasculaire events (zoals hartinfarct of beroerte) te berekenen, waarbij leeftijd, geslacht, bloeddruk, non-HDL en rookstatus worden meegenomen. Risicogroepen worden onderverdeeld in
laag, matig verhoogd, hoog en zeer hoog risico op basis van de risicoschatting.
Personen met een hoog of zeer hoog risico lopen een aanzienlijk verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties en vragen om intensievere behandeling.1 Bij patiënten voor wie de
SCORE2-tabel niet geschikt is, kunnen alternatieve risicoscores, zoals de SMART-REACH en DIAL2 scores, gebruikt worden.1 Lees op het einde van de pagina meer over
risicoschatting instrumenten.
Streefwaarden voor LDL-cholesterol1
De streefwaarde voor het LDL-c is afhankelijk van het cardiovasculaire risico, leeftijd en vitaliteit van de patiënt. De CVRM-richtlijn houdt de volgende LDL-c-streefwaarden aan voor patiënten ≤ 70 jaar die met lipidenverlagende medicatie worden behandeld;†§
De streefwaarde voor het LDL-c is afhankelijk van het cardiovasculaire risico, leeftijd en vitaliteit van de patiënt. De CVRM-richtlijn houdt de volgende LDL-c-streefwaarden aan voor patiënten ≤ 70 jaar die met lipidenverlagende medicatie worden behandeld;†§
- LDL-streefwaarde <1,8 mmol/L bij patiënten ≤70 jaar met doorgemaakte hart- en vaatziekten
- LDL-streefwaarde <2,6 mmol/L bij patiënten ≤70 jaar met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten
2024. SCORE2 & SCORE2-OP tabel
Risicocategorieën
Er zijn nieuwe omschrijvingen voor de zeer hoog risico categorie, waaronder;1
Er zijn nieuwe omschrijvingen voor de zeer hoog risico categorie, waaronder;1
- ACS/AMI
- Aorta aneurysma
- Arteriële revascularisatieprocedures
- Coronaire revascularisatie
- TIA en beroerte
- Perifeer arterieel vaatlijden
- Ondubbelzinnig aangetoonde atherosclerotische hart- en vaatziekten op beeldvorming
Leefstijladviezen
Dit is de eerste stap in de behandeling om het LDL-cholesterol te verlagen en omvat aanpassingen in dieet, zoals gezond eten, niet roken en het beperken van alcoholgebruik, evenals regelmatige lichaamsbeweging.1
Dit is de eerste stap in de behandeling om het LDL-cholesterol te verlagen en omvat aanpassingen in dieet, zoals gezond eten, niet roken en het beperken van alcoholgebruik, evenals regelmatige lichaamsbeweging.1
Medicamenteuze behandelopties
Naast statines en ezetimibe, bevat de CVRM-richtlijn ook PCSK9-remmers als een behandeloptie voor patiënten die hun LDL-c streefwaarde niet bereiken met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie. De vergoeding voor PCSK9-monoklonale antilichamen is in 2024 uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie en vastgestelde atherosclerotische hart- en vaatziekten (HVZ).#2-5
Naast statines en ezetimibe, bevat de CVRM-richtlijn ook PCSK9-remmers als een behandeloptie voor patiënten die hun LDL-c streefwaarde niet bereiken met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie. De vergoeding voor PCSK9-monoklonale antilichamen is in 2024 uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie en vastgestelde atherosclerotische hart- en vaatziekten (HVZ).#2-5
Shared decision making
Er wordt nadruk gelegd op het schatten van cardiovasculair risico en het maken van gezamenlijke beslissingen tussen arts en patiënt.1
Er wordt nadruk gelegd op het schatten van cardiovasculair risico en het maken van gezamenlijke beslissingen tussen arts en patiënt.1
Deze richtlijn is goedgekeurd door verschillende medische verenigingen zoals NIV, NVVC, NHG, NVvN, NVHVV, Harteraad en Hartstichting.
2019 ESC/EAS Dyslipidaemias guidelines
De 2019 ESC/EAS Dyslipidaemias guidelines bieden aanbevelingen voor het management van hart- en vaatziekten (HVZ) in Europa.6 Wat betreft leefstijl veranderingen, risico categorieën en shared decision making, wijkt deze
ESC-richtlijn niet af van de CVRM-richtlijn. De ESC-streefwaarde van het LDL-cholesterol en de behandelopties wijken iets af van de CVRM-richtlijn;1,6
Streefwaarde van LDL-c
- Zeer hoog risico: LDL-c <1,4 mmol/L, en een verlaging van ten minste 50% ten opzichte van de baseline.
- Hoog risico: LDL-c <1,8 mmol/L, met ook een reductie van 50% ten opzichte van de baseline.
- Matig risico: LDL-c <2,6 mmol/L.
- Laag risico: LDL-c <3,0 mmol/L.
Risicoschattinginstrumenten
Voor patiëntgroepen die buiten de SCORE2 vallen, zijn er andere risicoschattingsinstrumenten beschikbaar. De meeste instrumenten zijn te vinden op websites, zoals
u-prevent.nl. Met het interactief rekenmodel op de U-Prevent website kan het risico op hart- en vaatziekten voor de individuele patiënt en de verwachte effecten van
interventies, zoals bloeddrukverlaging, antistollingsmiddelen, cholesterolverlaging, glucoseverlaging of stoppen met roken worden berekend. Hieronder een overzicht van de instrumenten die beschikbaar zijn op de U-Prevent website.
©2024 Bewerkt naar de risicoschattinginstrumenten van U-Prevent7
-
Voetnoten & referenties:
In 2024 is de vergoeding voor evolocumab uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) én een voldoende hoog risico* vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten,2 indien met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie van een statine en ezetimibe niet de LDL-c streefwaarde bereikt wordt cf. de vigerende CVRM-richtlijn:1- in combinatie met zowel een statine als ezetimibe in een maximaal verdraagbare dosering, of
- in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC-consensusstatement,8 of
- in combinatie met enkel statine indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde intolerantie voor ezetimibe,** of
- als monotherapie indien zowel ezetimibe als statines niet ingezet kunnen worden vanwege een contra-indicatie of intolerantie. Bij statine-intolerantie gaat het om statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC-consensusstatement.8
Voldoende hoog risico: patiënten met een zeer hoog cardiovasculair risico vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd in de vigerende CVRM-richtlijn,1 waaronder AMI of ACS, coronaire revascularisatie, perifeer arterieel vaatlijden, aorta aneurysma, TIA en beroerte, of ondubbelzinnig aangetoonde atherosclerotische hart- en vaatziekten op beeldvorming of patiënten met familiaire hypercholesterolemie (FH). ***Ezetimibe-intolerantie (maximaal verdraagbare dosering is 0 mg): indien na minstens 4 weken onoverkomelijke bijwerkingen van ezetimibe blijven bestaan.5Heterozygote FH of homozygote FH (niet LDL-receptor-negatief) vanaf 10 jaar en ouder.4Streefwaarden dienen met enige nuance gebruikt te worden; een waarde net boven de streefwaarde kan soms geaccepteerd worden. Het is aan de zorgverlener in overleg met de patiënt te bepalen hoe vér onder de grenzen van 2,6 en 1,8 mmol/L de individuele streefwaarde wordt vastgesteld,afhankelijk van het individuele risico, het verwachte behandelvoordeel en de wens van de patiënt.De genoemde leeftijdsgrens is geen absolute grens. Kwetsbaarheid of vitaliteit is niet altijd gebonden aan de leeftijd van de patiënt.- CVRM-richtlijn 2024: https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/cardiovasculair_risicomanagement_cvrm/samenvatting_richtlijn_cardiovasculair_risicomanagement.html
- Staatscourant 2024 nr. 34789, 28 oktober 2024
- Sabatine MS, et al. New Eng J Med. 2017;376: 1713-1722
- SmPC Repatha®, maart 2023
- ZN-formulier evolocumab: https://www.zn.nl/?s=evolocumab.
- 2019 ESC/EAS Guidelines for management of dyslipidaemia. Mach F, et al. Eur Heart J 2020;41: 111-118.
- U-prevent 2024: https://u-prevent.com/calculators. Geraadpleegd op 29 november 2024.
- Stroes ES, et al. Eur Heart J. 2015;36: 1012-1022.
NLD-145-0924-80036 | December 2024
Materialen nodig?