Overzicht Nplate® (romiplostim) informatie
Indicatie en vergoeding Nplate® (romiplostim)
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van zowel volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde
trombocytopenie (ITP) als pediatrische patiënten met chronische primaire ITP.
Verder op deze pagina leest u meer over de indicatie en vergoeding.
AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met een AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account* aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
*Een AmgenPro account is uitsluitend aan te maken door een beroepsbeoefenaar (een zorgprofessional met voorschrijf- of terhandstellingsbevoegdheid).
Volwassen patiënten
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met primaire ITP die refractair zijn voor
andere behandelingen (bijvoorbeeld corticosteroïden of immunoglobulines).1 Een volwassen ITP patiënt met een
stabiel trombocytenaantal gedurende ten minste 4 weken zonder dosisaanpassing, komt in aanmerking voor
zelftoediening. De arts of verpleegkundige zal de patiënt trainen om Nplate® zelf te kunnen toedienen.
Pediatrische patiënten
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten van één jaar en ouder met chronische
primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP) die refractair zijn voor andere behandelingen (bijvoorbeeld
corticosteroïden of immunoglobulines).1 De EMA heeft deze indicatieuitbreiding goedgekeurd op basis van
een fase 3
registratiestudie. In deze dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie werden 62 kinderen geïncludeerd met
persisterende of chronische ITP.2 In 2020 is een geïntegreerde analyse gepubliceerd over Nplate® bij
kinderen.3
Zelftoediening bij kinderen is niet toegestaan.
Zelftoediening bij kinderen is niet toegestaan.
Nplate® is opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem en wordt volledig vergoed. Voor prijzen zie Z-index.
Of uw patiënt in aanmerking komt voor Nplate® is afhankelijk de patiëntkarakteristieken zoals gedefinieerd in de
vigerende NVvH Richtlijn voor ITP.4
-
Voetnoten en referenties:
- Nplate® (romiplostim) SmPC, Amgen. Voor meest recente versie zie www.ema.europa.eu.
- Tarantino MD, et al. Lancet. 2016;388:45–54
- Tarantino MD, et al. Pediatr Blood Cancer. 2020;67;e28630
- Richtlijn behandeling ITP 2020, NVvH werkgroep ITP, geraadpleegd op 19 september 2025, via https://publicatie.hematologienederland.nl/richtlijnen/immuun-trombocytopenie-itp/
NLD-531-1024-80006/sept2025
