Overzicht Nplate® (romiplostim) informatie
Indicatie en vergoeding
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van zowel volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde
trombocytopenie (ITP) als pediatrische patiënten met chronische primaire ITP.
Verder op deze pagina leest u meer over de indicatie en vergoeding.
AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
Volwassen patiënten
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met primaire ITP die refractair zijn voor
andere behandelingen (bijvoorbeeld corticosteroïden of immunoglobulines).1 Een volwassen ITP patiënt met een
stabiel trombocytenaantal gedurende ten minste 4 weken zonder dosisaanpassing, komt in aanmerking voor
zelftoediening. De arts of verpleegkundige zal de patiënt trainen om Nplate® zelf te kunnen toedienen.
Pediatrische patiënten
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten van één jaar en ouder met chronische
primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP) die refractair zijn voor andere behandelingen (bijvoorbeeld
corticosteroïden of immunoglobulines).1 De EMA heeft deze indicatieuitbreiding goedgekeurd op basis van
een fase 3
registratiestudie. In deze dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie werden 62 kinderen geïncludeerd met
persisterende of chronische ITP.2 In 2020 is een geïntegreerde analyse gepubliceerd over Nplate® bij
kinderen.3
Zelftoediening bij kinderen is niet toegestaan.
Zelftoediening bij kinderen is niet toegestaan.
Nplate® is opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem en wordt volledig vergoed. Voor prijzen zie Z-index.
Of uw patiënt in aanmerking komt voor Nplate® is afhankelijk de patiëntkarakteristieken zoals gedefinieerd in de
vigerende NVvH Richtlijn voor ITP.4
-
Voetnoten en referenties:
- Nplate® (romiplostim) SmPC, Amgen. Voor meest recente versie zie www.ema.europa.eu.
- Tarantino MD, et al. Lancet 2016; 388: 45–54
- Tarantino MD, et al. Pediatr Blood Cancer 2020;67;e28630
- Richtlijn behandeling ITP 2020, NVvH werkgroep ITP, geraadpleegd op 5 december 2024, via https://publicatie.hematologienederland.nl/richtlijnen/immuun-trombocytopenie-itp/
NLD-531-1024-80006/Dec2024
Literatuurservice Framingham
'Framingham on benign haematology' biedt tweemaal per jaar een selectie van maximaal 12 één-pagina abstracts uit toptijdschriften zoals Blood en The Lancet. Zorgvuldig gekozen door onafhankelijke experts verbonden aan het Erasmus MC.
Altijd op de hoogte blijven van de nieuwste ontwikkelingen rond benigne Hematology? Meld u dan nu aan!
Framingham is beschikbaar voor medische professionals met BIG-registratie.
Materialen nodig?
