Overzicht Nplate® (romiplostim) informatie
Dosering Nplate® (romiplostim)
Op deze pagina vindt u meer informatie over dosering van Nplate® voor volwassen ITP patiënten.
AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
Nplate® wordt wekelijks toegediend als subcutane injectie1.
De wekelijkse dosering romiplostim dient te worden verhoogd in stappen van 1 µg/kg totdat de patiënt een trombocytenaantal van ≥ 50 x 109/L bereikt. Het trombocytenaantal dient wekelijks te worden bepaald tot een stabiel trombocytenaantal (≥ 50 x 109/L gedurende minstens 4 weken zonder aanpassing van de dosering) is bereikt. Daarna dient het trombocytenaantal maandelijks te worden bepaald.
Op basis van het trombocytenaantal dient er een eventuele dosisaanpassing plaats te vinden:
De maximale wekelijkse dosering van 10 µg/kg mag niet worden overschreden. Een verlies van respons of het onvermogen om een trombocytenrespons te behouden dient aanleiding te zijn om op zoek te gaan naar oorzakelijke factoren, inclusief immunogeniciteit en een toename van reticuline in het beenmerg.
Doseringsberekening van Nplate®
Voor de dosisberekening bij kinderen, zie Nplate® voor pediatrische patiënten.
Aan de hand van de volgende formules dient de juiste totale dosering voor elke patiënt berekend te worden alsook de hoeveelheid toe te dienen opgeloste stof.
Bij volwassenen dient altijd het werkelijke lichaamsgewicht bij aanvang van de behandeling te worden gebruikt bij de berekening van de dosis Nplate®. Verdere aanpassingen van de dosering worden uitsluitend gebaseerd op veranderingen in het trombocytenaantal en vinden plaats in stappen van 1 μg/kg per week.
Drie voorbeeldberekeningen van de dosering van Nplate®
-
Voorbeeldberekening 1
- De aanvangsdosering is 1 μg/kg
- Voor een totale dosis van 70 μg kan u een resolve kit gebruiken van 250 μg of een 125 μg flacon waarbij de bereidings- en toedieningsmaterialen zelf verzorgd moeten worden.
-
Voorbeeldberekening 2
patiënt had een dosis van 2 μg/kg, doordat het trombocytenaantal lager is dan 50x109/L, zal de dosering met 1 μg/kg omhoog gaan en wordt dus nu 3 μg/kg Voor een totale dosis van 210 μg kan u een resolve kit gebruiken van 250 μg.
-
Voorbeeldberekening 3
- Het aanvangsgewicht bij behandelen dient meegenomen te worden in de berekening. Daarom wordt gerekend met 70kg, ook al weegt de persoon nu 73kg
- Patiënt had een dosis van 5 μg/kg, doordat het trombocytenaantal hoger is dan 50x109/L, zal de dosering gelijk blijven.
- Voor een totale dosis van 350 μg kan u een resolve kit gebruiken van 500 μg.
Flaconvolumes en verpakkingsvormen van Nplate®
Voor de benodigde dosering zijn er verschillende flaconvolumes en verpakkingsvormen beschikbaar. In onderstaande tabel staat een overzicht met de voorwaarden per verpakking van Nplate®.
| Verpakkingsvormen | Geschikt voor leeftijd* | Opmerkingen | |
|---|---|---|---|
| 125 µg flacon |  |
1 jaar en ouder | Er mag geen zelftoediening plaatsvinden bij kinderen. Daarom is het niet mogelijk een kit met bereidings- en toedieningsmaterialen te leveren bij deze flacongrootte. |
| 250 µg flacon + kit met bereidings- en toedieningsmaterialen |  |
18 jaar en ouder |
Deze kit met bereidings- en toedieningsmaterialen bevat:
|
| 500 µg flacon + kit met bereidings- en toedieningsmaterialen |  |
18 jaar en ouder |
Deze kit met bereidings- en toedieningsmaterialen bevat:
|
*gebaseerd op indicatie volgens SmPC; ^ type I glas met bromobutylrubber zuiger.
Voor Nplate® zijn er ook risicominimalisatie materialen waaronder een dosiscalculator.
Voor patiënten die in aanmerking komen voor zelftoediening, is er ook een zelftoedieningsinstructievideo beschikbaar.
Op de bestelpagina vraagt u de kaart met QR code aan, die u aan uw patiënt kunt geven.
Voor patiënten die in aanmerking komen voor zelftoediening, is er ook een zelftoedieningsinstructievideo beschikbaar.
Op de bestelpagina vraagt u de kaart met QR code aan, die u aan uw patiënt kunt geven.
Bekijk hieronder de video
-
Omschrijving
-
Transcriptie
Instructie video over het (zelf) voorbereiden en toedienen van Nplate® romiplostim bij patiënten met Immuun trombocytopenie (ITP)
Dit is een toevoeging op de Nplate®-bijsluiter voor patiënten.
Bedankt voor het bekijken van deze korte video van instructies voor het klaarmaken en toedienen van Nplate®.
Deze video is alleen geschikt als extra informatie in aanvulling op de bijsluiter en de stap-voor-stap instructies in de brochure ‘Nplate® Stappengids* voor bereiding en toediening van de injectie.
Alleen na een training van een ervaren zorgverlener en na uitgebreid bestuderen van de instructiematerialen kunt u Nplate® zelf bereiden en toedienen.
Neem altijd contact op met uw behandelend arts als u vragen heeft over de behandeling of het gebruik van Nplate®.
De Nplate® zelf-injectieset bevat een injectieflacon met het poeder, een doorzichtige plastic zuiger, een voorgevulde injectiespuit met steriel water, een wegwerpspuit van 1ml, een veiligheidsnaald en een flaconadapter en
alcoholdoekjes.
Houd de voorgeschreven dosering bij de hand. Was uw handen goed met zeep en water en droog ze af met een schone handdoek. Pak een alcoholdoekje. Reinig de onderlegger met een alcoholdoekje.
Pak de injectieflacon. Verwijder de gekleurde plastic dop van de injectieflacon. Gebruik een nieuw alcoholdoekje om de stop van de injectieflacon te reinigen.
Pak de flaconadapter. Trek de papieren achterkant langzaam van de flaconadapter en laat de flaconadapter in de plastic verpakking zitten. Plaats de aanpriknaald van de flaconadapter boven het midden van de stop op de flacon. Duw de
flaconadapter omlaag door de stop van de injectieflacon tot hij stevig op zijn plaats zit.
Pak de doorzichtige plastic zuiger en de voorgevulde injectiespuit met steriel water. Draai de doorzichtige plastic zuiger op de injectiespuit tot u enige weerstand voelt.
Buig de punt van de witte plastic afdekdop naar beneden om de verzegeling te verbreken. Draai de voorgevulde injectiespuit op de flaconadapter totdat u enige weerstand voelt. Spuit langzaam het water in de flacon.
Houd daarbij het gedeelte waar de injectieflacon en de flaconadapter op elkaar aansluiten tussen uw vingers vast.
Draai de injectieflacon door voorzichtig uw pols te bewegen, tot alle poeder is opgelost. U mag de injectieflacon niet schudden.
Als de vloeistof in de flacon helder en kleurloos is, is al het poeder opgelost. Dit kan tot twee minuten duren.
Draai de lege spuit los van de flaconadapter. Open de verpakking van de injectienaald, haal hem er nog niet uit.
Neem de 1ml spuit uit de verpakking en trek de zuiger terug tot het markeerstreepje van 1ml om lucht op te zuigen. Schroef de 1ml spuit op de flaconadapter tot u enige weerstand voelt.
Duw alle lucht in de injectieflacon.
Houd de zuiger omlaag gedrukt. Draai de combinatie ondersteboven, zodat de injectieflacon zich recht boven de spuit bevindt. Trek alle vloeistof op in de spuit. Afhankelijk van uw dosering kan dit 0,5ml of 1ml zijn.
Controleer op luchtbellen in de spuit en verwijder deze allemaal door zachtjes met uw vingers tegen de spuit te tikken om de luchtbellen los te maken van de vloeistof. En de zuiger langzaam omhoog te duwen om de luchtbellen uit de spuit
te verwijderen.
Controleer de dosering voordat u verder gaat met de volgende stap.
Doseer de voorgeschreven hoeveelheid en blijf nauwkeurig. Duw daarvoor de zuiger langzaam terug tot de bovenkant van de kop van de zuiger bij het markeerstreepje op de spuit staat. Draai de spuit los van de flaconadapter. Hou de gevulde
spuit rechtop in uw hand en raak de punten van de spuit niet aan. Leg de spuit niet neer. Haal met uw andere hand de injectienaald uit de verpakking en schroef deze op de spuit, terwijl u stevig druk uitoefent, totdat de spuit
vergrendeld is.
Kies een geschikte injectieplaats. Desinfecteer de huid. Wrijf daarvoor de plaats waar Nplate® geinjecteerd zal worden met een alcoholoekje schoon. Doe dit met een ronddraaiende beweging.
Trek de roze beschermdop naar achteren en verwijder de doorzichtige naalddop die eronder zit. Knijp voorzichtig met 1 hand het schoongemaakte deel van de huid samen en houd het stevig vast. Hou met de andere hand de spuit vast onder een
hoek van vijfenveertig graden ten opzichte van de huid. Duw met een korte, scherpe beweging de naald in de huid en injecteer de vloeistof. Als de spuit leeg is, trekt u de naald uit de huid onder dezelfde hoek als bij het inbrengen van
de naald.
Duw de roze beschermdop weer terug tot deze vastklikt op zijn plaats over de naald. Gooi de spuit met afgedekte naald en de flacon onmiddellijk weg in een naaldencontainer.
Zorg ervoor dat u nooit iets opnieuw gebruikt. Als u meer Nplate® nodig heeft om uw volledige dosis toe te dienen, neem dan een nieuwe set voor zelfinjectie. Doorloop met de nieuwe set voor zelftoediening alle stappen voor het bereiden
en toedienen van Nplate®.
Raadpleeg de patiëntenbijsluiter en uw arts voor meer informatie. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u bijwerkingen ervaart tijdens het gebruik van Nplate®.
Dit geneesmiddel moet in de koelkast bewaard worden. Het kan buiten de koelkast bewaard worden voor een periode van maximaal dertig dagen bij kamertemperatuur (tot 25°C) indien bewaard in de originele verpakking. Dit kan handig zijn
tijdens reizen of vakantie.
Bedankt voor het bekijken van deze video.
Voor de dosisberekening bij kinderen, zie Nplate® voor pediatrische patiënten.
Subcutane toediening van Nplate®
Na reconstitutie van het poeder wordt de Nplate®-oplossing voor injectie subcutaan toegediend. Het injectievolume kan zeer klein zijn. Bij de bereiding van Nplate® is voorzichtigheid geboden bij het berekenen van de dosis
en reconstitutie met de juiste hoeveelheid steriel water voor injectie. Als de berekende individuele patiëntdosis kleiner is dan 23 μg, is verdunning met conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor
injectie vereist om zeker te zijn van een nauwkeurige dosering. Er moet vooral op worden gelet dat het juiste volume Nplate® voor subcutane toediening uit de injectieflacon wordt opgezogen; er dient een injectiespuit met
maatverdelingen van 0,01 ml te worden gebruikt.
Ga naar het menu ‘Toediening’ voor uitgebreide informatie over de verschillende vormen van toediening van Nplate®.
-
Voetnoten en referenties:
- Nplate® (romiplostim) SmPC, Amgen. Voor meest recente versie zie www.ema.europa.eu.
NLD-531-1024-80010/sept2025
Literatuurservice Framingham
'Framingham on benign haematology' biedt tweemaal per jaar een selectie van maximaal 12 één-pagina abstracts uit bekende journals zoals Blood en The Lancet. Zorgvuldig gekozen door onafhankelijke experts verbonden aan het Erasmus MC.
Altijd op de hoogte blijven van de nieuwste ontwikkelingen rond benigne hematologie? Meld u dan nu aan!
Framingham is beschikbaar voor medische professionals met BIG-registratie.
Materialen nodig?
