Overzicht Nplate® (romiplostim) informatie
Voor pediatrische patiënten
Op deze pagina vindt u meer informatie over het gebruik van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten met
chronische primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP).
AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
Nplate® is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten van 1 jaar en ouder met chronische
primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP) die refractair zijn voor andere behandelingen (bijvoorbeeld
corticosteroïden of immunoglobulines).1
Deze indicatie is goedgekeurd op basis van een fase 3 registratiestudie. In deze dubbelblinde
placebo-gecontroleerde studie werden 62 kinderen geïncludeerd met persisterende of chronische ITP.2
Klik hier voor de volledige publicatie in the Lancet. 2
In 2020 is een geïntegreerde analyse gepubliceerd over Nplate® bij kinderen. Lees hier de
volledige publicatie.3
Bereiding en toediening van Nplate® bij kinderen
Bij pediatrische patiënten kan de doseringsberekening, bereiding en toediening anders zijn dan voor volwassen
patiënten.
Bij pediatrische patiënten worden aanpassingen van de dosering gebaseerd op veranderingen in het
trombocytenaantal en veranderingen in het lichaamsgewicht. Aanbevolen wordt het lichaamsgewicht elke 12 weken
opnieuw te bepalen.
Bij de lagere doseringen (individuele patiëntdosis < 23 µg) is verdunning vereist om zeker te zijn van een
nauwkeurige dosering.
Bij het reconstitueren van het geneesmiddel mag uitsluitend steriel water voor injecties worden
gebruikt. Het volume steriel water dat toegevoegd dient te worden aan de flacon met Nplate® staat beschreven in
onderstaande tabel.
Indien bij een dosis lager dan 23 µg verdunning vereist is, mag uitsluitend conserveermiddelvrije, steriele
natriumchloride (NaCl) 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie worden gebruikt. Dextrose (5%) in water of steriel
water voor injectie mag niet worden gebruikt bij het verdunnen. Andere oplosmiddelen zijn niet getest.
Het volume NaCl (0,9%) dat toegevoegd moet worden aan de oplossing van de gereconstitueerde injectieflacon staat
beschreven in onderstaande tabel.
Het toe te dienen volume kan afgerond worden op de dichtstbijzijnde honderdste ml.
Vanwege de kleine toedieningvolumes wordt een injectiespuit met maatverdelingen van 0,01ml geadviseerd.
Vanwege de kleine toedieningvolumes wordt een injectiespuit met maatverdelingen van 0,01ml geadviseerd.
De verschillen tussen volwassenen en kinderen op een rij:
Drie voorbeeldberekeningen van de dosering van Nplate® bij kinderen
-
Voorbeeld 1
-
Voorbeeld 2
-
Voorbeeld 3
-
Voetnoten en referenties:
- Nplate® (romiplostim) SmPC, Amgen. Voor meest recente versie zie www.ema.europa.eu.
- Tarantino MD, et al. Lancet 2016; 388: 45–54.
- Tarantino MD, et al. Pediatr Blood Cancer. 2020;67:e28630.
Literatuurservice Framingham
'Framingham on benign haematology' biedt tweemaal per jaar een selectie van maximaal 12 één-pagina abstracts uit toptijdschriften zoals Blood en The Lancet. Zorgvuldig gekozen door onafhankelijke experts verbonden aan het Erasmus MC.
Altijd op de hoogte blijven van de nieuwste ontwikkelingen rond benigne Hematology? Meld u dan nu aan!
Framingham is beschikbaar voor medische professionals met BIG-registratie.
Materialen nodig?
