Overzicht Nplate® (romiplostim) informatie
Dosering
Op deze pagina vindt u meer informatie over dosering van Nplate® voor volwassen ITP patiënten.
AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland
Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.
Nplate® wordt wekelijks toegediend als subcutane injectie1.
De aanvangsdosering is 1 µg/kg op basis van het werkelijke lichaamsgewicht.
Het aantal trombocyten dient wekelijks bepaald te worden tot een stabiel aantal is bereikt van ≥ 50x109/L gedurende minstens 4 weken zonder aanpassing van de dosering. Daarna kan maandelijks het aantal trombocyten bepaald worden.
Het aantal trombocyten dient wekelijks bepaald te worden tot een stabiel aantal is bereikt van ≥ 50x109/L gedurende minstens 4 weken zonder aanpassing van de dosering. Daarna kan maandelijks het aantal trombocyten bepaald worden.
Op basis van het trombocytenaantal dient er een eventuele dosisaanpassing plaats te vinden:
De maximale wekelijkse dosering van 10 µg/kg mag niet worden overschreden. Een verlies van respons of het onvermogen om een trombocytenrespons te behouden dient aanleiding te zijn om op zoek te gaan naar oorzakelijke factoren, inclusief immunogeniciteit en een toename van reticuline in het beenmerg.
Doseringsberekening van Nplate®
Voor de dosisberekening bij kinderen, zie Nplate® voor pediatrische patiënten.
Aan de hand van de volgende formules dient de juiste totale dosering voor elke patiënt berekend te worden alsook de hoeveelheid toe te dienen opgeloste stof.
Bij volwassenen dient altijd het werkelijke lichaamsgewicht bij aanvang van de behandeling te worden gebruikt bij de berekening van de dosis Nplate®. Verdere aanpassingen van de dosering worden uitsluitend gebaseerd op veranderingen in het trombocytenaantal en vinden plaats in stappen van 1 μg/kg per week.
Drie voorbeeldberekeningen van de dosering van Nplate®
-
Voorbeeldberekening 1
- De aanvangsdosering is 1 μg/kg
- Voor een totale dosis van 70 μg kan u een resolve kit gebruiken van 250 μg of een 125 μg flacon waarbij de bereidings- en toedieningsmaterialen zelf verzorgd moeten worden.
-
Voorbeeldberekening 2
Patient had een dosis van 2 μg/kg, doordat het trombocytenaantal lager is dan 50x109/L, zal de dosering met 1 μg/kg omhoog gaan en wordt dus nu 3 μg/kg Voor een totale dosis van 210 μg kan u een resolve kit gebruiken van 250 μg.
-
Voorbeeldberekening 3
- Het aanvangsgewicht bij behandelen dient meegenomen te worden in de berekening. Daarom wordt gerekend met 70kg, ook al weegt de persoon nu 73kg
- Patiënt had een dosis van 5 μg/kg, doordat het trombocytenaantal hoger is dan 50x109/L, zal de dosering gelijk blijven.
- Voor een totale dosis van 350 μg kan u een resolve kit gebruiken van 500 μg.
Flaconvolumes en verpakkingsvormen van Nplate®
Voor de benodigde dosering zijn er verschillende flaconvolumes en verpakkingsvormen beschikbaar. In onderstaande tabel staat een overzicht met de voorwaarden per verpakking van Nplate®.
| Verpakkingsvormen | Geschikt voor leeftijd* | Opmerkingen | |
|---|---|---|---|
| 125µg flacon |  |
1 jaar en ouder | Er mag geen zelftoediening plaatsvinden bij kinderen. Daarom is het niet mogelijk een kit met bereidings- en toedieningsmaterialen te leveren bij deze flacongrootte. |
| 250µg flacon + kit met bereidings- en toedieningsmaterialen |  |
18 jaar en ouder |
Deze kit met bereidings- en toedieningsmaterialen bevat:
|
| 500µg flacon + kit met bereidings- en toedieningsmaterialen |  |
18 jaar en ouder |
Deze kit met bereidings- en toedieningsmaterialen bevat:
|
*gebaseerd op indicatie volgens SmPC; ^ type I glas met bromobutylrubber zuiger.
Voor Nplate® zijn er ook risicominimalisatie materialen waaronder een dosiscalculator.
Voor patiënten die in aanmerking komen voor zelftoediening, is er ook een zelftoedieningsinstructievideo beschikbaar.
Op de bestelpagina vraagt u de kaart met QR code aan, die u aan uw patiënt kunt geven.
Voor patiënten die in aanmerking komen voor zelftoediening, is er ook een zelftoedieningsinstructievideo beschikbaar.
Op de bestelpagina vraagt u de kaart met QR code aan, die u aan uw patiënt kunt geven.
Bekijk hieronder de video
Voor de dosisberekening bij kinderen, zie Nplate® voor pediatrische patiënten.
Subcutane toediening van Nplate®
Na reconstitutie van het poeder wordt de Nplate®-oplossing voor injectie subcutaan toegediend. Het injectievolume kan zeer klein zijn. Bij de bereiding van Nplate® is voorzichtigheid geboden bij het berekenen van de dosis
en reconstitutie met de juiste hoeveelheid steriel water voor injectie. Als de berekende individuele patiëntdosis kleiner is dan 23μg, is verdunning met conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor
injectie vereist om zeker te zijn van een nauwkeurige dosering. Er moet vooral op worden gelet dat het juiste volume Nplate® voor subcutane toediening uit de injectieflacon wordt opgezogen; er dient een injectiespuit met
maatverdelingen van 0,01 ml te worden gebruikt.
Ga naar het menu ‘Toediening’ voor uitgebreide informatie over de verschillende vormen van toediening van Nplate®.
-
Voetnoten en referenties:
- Nplate® (romiplostim) SmPC, Amgen. Voor meest recente versie zie www.ema.europa.eu.
NLD-531-1024-80010/Dec2024
Literatuurservice Framingham
'Framingham on benign haematology' biedt tweemaal per jaar een selectie van maximaal 12 één-pagina abstracts uit toptijdschriften zoals Blood en The Lancet. Zorgvuldig gekozen door onafhankelijke experts verbonden aan het Erasmus MC.
Altijd op de hoogte blijven van de nieuwste ontwikkelingen rond benigne Hematology? Meld u dan nu aan!
Framingham is beschikbaar voor medische professionals met BIG-registratie.
Materialen nodig?
