Vergoeding en indicatie Repatha® (evolocumab)

Repatha® (evolocumab) is een PCSK9-remmer voor patiënten met een (te) hoog LDL-cholesterol en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Deze pagina biedt informatie over de indicaties voor het gebruik en de vergoedingscriteria van Repatha®. Daarnaast zijn ook de vereenvoudigde artsenverklaring en materialen die kunnen helpen bij het identificeren van geschikte patiënten hier te vinden.

Therapeutische indicaties Repatha®11. SmPC Repatha® maart 2023

Hypercholesterolemie en gemengde dyslipidemie
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemenge dyslipidemie en bij pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met heterozygote familiaire hypercholesterolemie als toevoeging aan een dieet:
  • in combinatie met een statine of een statine met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die hun LDL-c-doel niet bereiken met een maximaal verdraagbare dosis van een statine, of
  • alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die statines niet verdragen of bij wie een statine is gecontra-indiceerd.
Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte
Repatha® is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (myocardinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) om het cardiovasculaire risico te verminderen door LDL-c-spiegels te verlagen, als aanvulling op de correctie van andere risicofactoren:
  • in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipidenverlagende behandelingen of,
  • alleen of in combinatie met andere lipidenverlagende behandelingen bij patiënten die statines niet verdragen of bij wie een statine is gecontra-indiceerd.

Vergoeding Repatha®

 logincta logincta

AmgenPro is uitsluitend bedoeld voor professionele zorgverleners in Nederland

Log in met uw AmgenPro account voor toegang tot content. Of maak een account aan met BIG-nummer en ontdek alle voordelen.

In 2024 is de vergoeding voor Repatha® uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) én een voldoende hoog risico* vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten2-6, indien met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie van een statine en ezetimibe niet de LDL-c streefwaarde bereikt wordt conform de vigerende CVRM-richtlijn. 2
Repatha® kan als volgt worden ingezet3-6:
  1. in combinatie met zowel een statine als ezetimibe in een maximaal verdraagbare dosering
  2. in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC consensus statement6
  3. in combinatie met enkel statine indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde intolerantie voor ezetimibe**, of
  4. als monotherapie indien zowel ezetimibe als statines niet ingezet kunnen worden vanwege contra-indicatie of intolerantie. Bij statine-intolerantie gaat het om statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC consensus statement6
Alle patiënten die onder de oude voorwaarden Repatha® vergoed kregen, vallen per definitie ook onder de nieuwe vergoedingsvoorwaarden. Bekijk hieronder voor welke patiëntgroepen met hypercholesterolemie de vergoeding van Repatha® van toepassing is.2-6
Patintgroepen vergoeding Repatha evolocumab
©2024 Patiëntgroepen vergoeding Repatha®

STAPPENPLAN VOOR LDL-C VERLAGING, DAAN DOET HET ZO

Leefstijladviezen, statines en ezetimibe zijn de basis voor het verlagen van LDL-cholesterol, met PCSK9-remmers als mogelijke aanvullende therapie.2 Een veelgestelde vraag is of je begint met een potente of minder potente statine en welke dosering je kiest. Daan van den Bersselaar, Verpleegkundig Specialist Vasculaire Geneeskunde in het Catharina Ziekenhuis, beantwoordt dagelijks deze vragen. Zijn patiënten hebben vaak hart- of vaatziekten of familiaire hypercholesterolemie en worden naar hem doorverwezen voor CV-risico-inschatting en optimalisatie van LDL-cholesterol.
Benieuwd hoe Daan het doet? Bekijk de video of lees het interview:
  • Omschrijving
  • Transcriptie
Video interview met Verpleegkundig Specialist Daan van den Bersselaar die zijn stappenplan voor het verlagen van LDL-cholesterol bij zijn patiënten met zeer hoog risico vanwege hart- en vaatziekten toelicht. Daarnaast legt hij uit wat volgens hem het verschil is tussen statine-intolerantie en maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie.
Welke LDL-c streefwaarde hanteer jij voor een patiënt met zeer hoog risico vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten?
Voor deze typische hoogrisicopatiënt met al doorgemaakte hart- en vaatziekten hanteer ik altijd een LDL-cholesterolstreefwaarde onder de 1,8 mmol/l en daarnaast een 50% reductie van het LDL-cholesterol ten opzichte van de baseline. Dit is een combinatie van zowel de Nederlandse richtlijn, de CVRM-richtlijn als de Europese richtlijnen, waarbij er in beide richtlijnen ruimte is om deze therapie verder te intensiveren als de patiënt daar gemotiveerd voor is.1,2
Wat is bij deze patiënt met een zeer hoog risico vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten veelal je eerste stap voor lipidenverlagende therapie?
Bij deze patiënten kies ik bewust voor een lage dosering van een potente statine, waarmee ik mogelijkerwijs meer verlaging van het LDL-cholesterol voor elkaar krijg ten opzichte van een minder potente statine waarbij misschien wat minder kans is op spierpijnklachten.3
Wanneer zie jij deze patiënt met zeer hoog risico terug om het effect van de lipidenverlagende behandeling die je hebt gestart te evalueren?
Na het starten van de initiële statinetherapie zie ik de patiënt op relatief korte termijn alweer terug op mijn spreekuur. Ik doe dat meestal na een week of 6 alweer. Dat is ook conform de ESC guideline.2 Kijken we naar de Nederlandse CVRM-richtlijn, dan zien we dat daar eigenlijk wordt aangeraden om dat na de 3 maanden te doen.1 Echter, gezien het zeer hoog risico van deze patiënten, wil ik weinig tijd verliezen en conformeer ik me eerder aan de ESC guideline.2
Wat doe je als je de patiënt terugziet op je spreekuur en diegene de LDL-c streefwaarde niet haalt of bijwerkingen heeft?
Ik bespreek leefstijlinterventies, zoals ook genoemd in de Nederlandse richtlijn.1 Daarnaast kijk ik naar andere opties om het lipidendoel toch te gaan halen. Ik kijk naar het intensiveren van de statinetherapie, het wisselen naar een andere statine of wellicht het toevoegen van een tweede middel zoals ezetimibe. Ik bespreek dit altijd met de patiënt en laat deze keuze ook echt bij de patiënt. Deze vorm van share decision making helpt mij om de patiënt gemotiveerd te houden en deze behandeling ook voort te zetten.
Wat is volgens jou het verschil tussen maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie en statine-intolerantie?
Het vorige decennium zijn we steeds vaker in aanraking gekomen met de term statine-intolerantie.4 toen dat een vergoedingscriterium werd voor de PCSK9-remmers in Nederland. Het is wat mij betreft een misvatting dat er altijd sprake moet zijn van statine-intolerantie. Op het moment dat patienten hun streefdoel voor het LDL- cholesterol niet halen en men gaat denken aan het voorschrijven van een PCSK9-remmer. Met de huidige voedingscriteria en de verandering van de Nederlandse richtlijn voldoen ook zeerhoogrisicopatiënten met al doorgemaakte hart- en vaatziekten aan het criterium een PCSK9-remmer voor te kunnen schrijven.1,5 Dit kan ook naast maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie. Dat kan betekenen dat een patient wel degelijk spierpijn ontwikkelt op een hoge dosering van een potente statine, maar een lagere dosering van die potente statine prima verdraagt.4
  1. CVRM-richtlijn 2024: https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/cardiovasculair_risicomanagement_cvrm/samenvatting_richtlijn_cardiovasculair_risicomanagement.html geraadpleegd 3 september 2024
  2. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Mach F, et al. Eur Heart J. 2020;41: 111-118
  3. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-new-restrictions-contraindications-and-dose-limitations-zocor#relative . Geraadpleegd op 26 augustus 2024
  4. Stroes ES, et al. Eur Heart J. 2015;36: 1012-1022
  5. ZN-formulier evolocumab: https://www.zn.nl/zn-formulieren/?evolocumab
Artsenverklaring Repatha®
De nieuwe, vereenvoudigde artsenverklaring van Repatha® is beschikbaar.
  • Voetnoten & referenties

    # In 2024 is de vergoeding voor evolocumab uitgebreid naar patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) én een voldoende hoog risico* vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten,3 indien met de maximaal verdraagbare orale lipidenverlagende therapie van een statine en ezetimibe niet de LDL-c streefwaarde bereikt wordt cf. de vigerende CVRM-richtlijn:2
    1. in combinatie met zowel een statine als ezetimibe in een maximaal verdraagbare dosering, of
    2. in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor ten minste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC-consensusstatement,6of
    3. in combinatie met enkel statine indien er sprake is van contra-indicatie of gedocumenteerde intolerantie voor ezetimibe,** of
    4. als monotherapie indien zowel ezetimibe als statines niet ingezet kunnen worden vanwege een contra-indicatie of intolerantie. Bij statine-intolerantie gaat het om statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines, vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven in het EAS/ESC-consensusstatement. 6
    *Voldoende hoog risico: patiënten met een zeer hoog cardiovasculair risico vanwege vastgestelde hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd in de vigerende CVRM-richtlijn,2 waaronder AMI of ACS, coronaire revascularisatie, perifeer arterieel vaatlijden, aorta aneurysma, TIA en beroerte, of ondubbelzinnig aangetoonde atherosclerotische hart- en vaatziekten op beeldvorming of patiënten met familiaire hypercholesterolemie (FH). ***
    **Ezetimibe-intolerantie (maximaal verdraagbare dosering is 0 mg): indien na minstens 4 weken onoverkomelijke bijwerkingen van ezetimibe blijven bestaan.6
    ***Heterozygote FH of homozygote FH (niet LDL-receptor-negatief) vanaf 10 jaar en ouder.1

    Referenties

    1. SmPC Repatha®, maart 2023
    2. CVRM-richtlijn 2024: https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/cardiovasculair_risicomanagement_cvrm/samen vatting_richtlijn_cardiovasculair_risicomanagement.html
    3. Staatscourant 2024 nr. 34789, 28 oktober 2024
    4. Sabatine MS, et al. New Eng J Med. 2017;376: 1713-1722
    5. ZN-formulier evolocumab: https://www.zn.nl/?s=evolocumab.
    6. Stroes ES, et al. Eur Heart J. 2015;36: 1012-1022.
    NLD-145-0924-80035 | November 2024
Materialen nodig?

Cardiovasculair

AmgenCare Patiëntkaart kennismakingsvideo

Cardiovasculair

Starterkit patiënt

Cardiovasculair

Starterkit zorgverlener

Cardiovasculair

AmgenCare Starterkit verpleegkundige

Cardiovasculair

Patiëntfolder cholesterol en Repatha®

Cardiovasculair

Cholesterolkaart

Cardiovasculair

Demonstratiekit Repatha®

Cardiovasculair

Aanvraagkaart materialen Repatha®

Cardiovasculair

Douanekaart Repatha®

Cardiovasculair

Scheurblok bloedvatenstelsel

Cardiovasculair

Koeltas klein voor 6 Repatha® SureClicks®

Cardiovasculair

Koeltas groot voor Repatha® SureClicks®

Cardiovasculair

Checklist uitgifte Repatha® (poli-)apotheek

Cardiovasculair

Sticker leave behind QR injectie-herinnering

Cardiovasculair

Vetfolder

Cardiovasculair

Vetflyer

Cardiovasculair

Vetwijzer

Framingham on atherosclerosis Issue 1 2025

Cardiovasculair

Framingham on atherosclerosis Issue 1 2025

Fat brochure

Cardiovasculair

Fat brochure

Flyer about fats

Cardiovasculair

Flyer about fats

Fat guide

Cardiovasculair

Fat guide